2021年12月25日,由厦门市思明區(qū)市场监督管理(lǐ)局告知,國(guó)科(kē)恒泰(北京)医疗科(kē)技股份有(yǒu)限公司的合资子公司 - 福建优智链医疗科(kē)技有(yǒu)限公司的厦门分(fēn)公司(以下简称“福建优智链厦门分(fēn)公司“)成功入选全省医疗器械经营、使用(yòng)安全百家示范点企业(医疗器械经营企业和使用(yòng)单位各56家)。这表示作為(wèi)厦门市唯一一家市级推荐单位,优智链厦门分(fēn)公司的经营业绩和行业口碑得到了省级监管部门的认可(kě)。
从2021年6月7日省局部署专项遴选活动,到7月16日厦门市局推荐,再到12月25日获悉入选,整个过程进展异常顺利。实际上,看似容易的遴选审核揭示出了整个福建优智链厦门分(fēn)公司每天点点滴滴、兢兢业业的工作状态。
每天早上,在办公桌前做简单准备之后,质量负责人张训魁就开始了一天的工作
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拿(ná)起筆(bǐ),从仓库设施设备检查开始,查看存储设备的运行是否正常,监测数值是否在控制范围内并作记录。看似简单的工作其实是对仓储货物(wù)质量安全监控的主要手段。然后登录系统,维护客商(shāng)资质、物(wù)料资质,确保每一项内容及校验点的准确性,保障医疗器械的合规经营。还要按照质量管理(lǐ)计划,定期对仓储监测设备进行校准、开展质量培训,收集客商(shāng)资质并归档等等。
除了日常工作,福建优智链厦门分(fēn)公司高度重视质量管理(lǐ),并通过部门团结协作,运用(yòng)专业能(néng)力全力支持着业務(wù)合规引入:2020年11月11日,公司运营通知将开展心脏瓣膜业務(wù),11月底产品即将仓库。因心脏瓣膜产品特性,对存放温度有(yǒu)特殊要求(5-25度),而当时现有(yǒu)设施设备无法满足产品的储存、配送需求。质量部与物(wù)流部对现场布局进行仔细的勘察后,制定了一套有(yǒu)效、可(kě)行的方案
- 物(wù)流部从其他(tā)公司调拨了设施设备;质量部通过审核提供冷链物(wù)流配送服務(wù)的企业,评选出合格的供应商(shāng)。在质量、物(wù)流及各相关部门的紧密配合下,在产品11月26日到库之前,各项准备事務(wù)已圆满就绪。
高度的专业性离不开持续不断的學(xué)习,本着高度的责任心和专业态度,福建优智链厦门分(fēn)公司全體(tǐ)员工在质量法规方面的學(xué)习从未懈怠。2021年11月,省药监局发出了医疗器械流通环节题库(173题),要求各医疗器械经营使用(yòng)单位进行學(xué)习和考核。质量部积极开展了全员培训并认真进行了全题库考试。企业负责人、质量负责人、仓管、验收、销售人员均达到80以上,合格率100%。
无论从资质管控、文(wén)件管理(lǐ)还是现场管理(lǐ),福建优智链厦门分(fēn)公司全體(tǐ)员工都通力合作,规范操作,使公司在质量管理(lǐ)方面始终保持着高标准运行。
对于本次入选全省医疗器械经营、使用(yòng)安全百家示范点企业,福建优智链厦门分(fēn)公司的员工表示:荣誉从来只是对过去的肯定。在未来的征途中,福建优智链厦门分(fēn)公司的全體(tǐ)员工一定会再接再厉,争取再筑辉煌。
注:福建优智链医疗科(kē)技有(yǒu)限公司是國(guó)科(kē)恒泰(北京)医疗科(kē)技股份有(yǒu)限公司的合资子公司;國(guó)科(kē)恒泰是中國(guó)科(kē)學(xué)院投资企业 - 东方科(kē)仪控股的成员企业。
福建优智链厦门分(fēn)公司员工代表